| 生产场所 | 北京阜成路51号中国人民解放军骨科研究所，北京市平谷区马坊产业区西区50号 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 生产者地址由“北京丰台区西四环中路128号”变更为“北京市海淀区亮甲店130号恩济大厦B座四层”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3460229号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460229号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460229号(更) |
| 生产单位 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区亮甲店130号恩济大厦B座四层 |
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| 产品名称 | XKC-FDB系列同种骨植进材料 |
| 产品标准 | Q/FTXKJ001-2002 《XKC-FDB系列同种骨植进材料》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品来源于正当取得捐献供体及手术中切除的骨组织经加工而成，主要由无机骨矿物成分及胶原组成。 |
| 有效期 | 2009.03.17 |
| 批准日期 | 2005.03.17 |
| 产品适用范围 | 适用于手术中一般骨缺损的填充、脊柱和关节的融合以及非负重骨的重建。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
