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甘油三酯试剂盒-TG(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甘油三酯试剂盒-TG(酶法)生产企业:北京北化康泰临床试剂有限公司,产品标准:YZB/国 2114《甘油三酯试剂盒-TG(酶法)(液体)》,产品性能结构及组成:该试剂盒为单一试剂,其主要成分为Tris60mmol/L,EDTA10mmol/L,4-AAP2mmol/L,DHBS1.8mmol/L,GPO≥5000U/L,LPL≥3000U/L,ATP1.0mmol/L,POD≥3500U/L,GK≥6000U/L,表面活性剂,稳定剂和防腐剂。,甘油三酯试剂盒-TG(酶法)生产厂家地址
生产场所 北京市通州区台湖镇董村产业园5号
变更日期 2005.05.20
备注 生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村产业园5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第3060579号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060579号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(试)字2004第3060579号(更)
生产单位 北京北化康泰临床试剂有限公司
地址 北京市通州区台湖镇董村产业园5号
邮编
产品名称 甘油三酯试剂盒-TG(酶法)
产品标准 YZB/国 2114《甘油三酯试剂盒-TG(酶法)(液体)》
产品性能结构及组成 该试剂盒为单一试剂,其主要成分为Tris60mmol/L,EDTA10mmol/L,4-AAP2mmol/L,DHBS1.8mmol/L,GPO≥5000U/L,LPL≥3000U/L,ATP1.0mmol/L,POD≥3500U/L,GK≥6000U/L,表面活性剂,稳定剂和防腐剂。
有效期 2006.07.26
批准日期 2004.07.26
产品适用范围 该试剂盒用于体外测定人血清中甘油三酯的含量。
规格型号 规格1 100ml×1 规格2 100ml×2; 规格3 80ml×5,规格4 60ml×7 规格5 40ml×5
附件
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