生产场所 | 重庆市高新开发区科园四街57号 |
变更日期 | 2005.09.09 |
备注 | 注册地址由“重庆市高新开发区科园四街57号”变更为“重庆市建桥产业园区(大渡口区)金桥路10号”;注册证由“国食药监械(准)字2003第3450099号”变更为“国食药监械(准)字2003第3450099号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2003第3450099号(更) |
生产单位 | 重庆永通讯息工程实业有限公司 |
地址 | 重庆市建桥产业园区(大渡口区)金桥路10号 |
邮编 | |
产品名称 | 人工肝支持仪 |
产品标准 | Q/CSN 1《人工肝支持仪》 |
产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围:13mL/min~170mL/min;血泵转速有效范围:2r/min~25r/min;肝素泵推进速率:0~60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。 |
有效期 | 2007.09.19 |
批准日期 | 2003.09.19 |
产品适用范围 | 主要用于肝功能衰竭治疗,并有血液净化功能。 |
规格型号 | RGZ-2000 |
附件 | |