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泰德血糖测试仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
泰德血糖测试仪生产企业:台湾 泰博科技股份有限公司,产品标准:YZB/国(台)795-40-2004《血糖仪》,产品性能结构及组成:组成:由血糖仪主机、纽扣锂电池、测试液、密码卡组成。$性能:血糖测试重复性:小于等于75mg/dL时CV≤7%,大于75mg/dL时CV≤5%;准确度:血糖浓度大于75mg/dL准确度偏差不超过±20%,血糖浓度小$于75mg/dL准确度偏差不超过±15mg/dL。,泰德血糖测试仪生产厂家地址
生产场所 台北县三重市光复路一段八八号四楼
变更日期 2005.04.13
备注 售后服务机构:深圳市膳之堂糖尿病食用品科技开发有限公司,产品名称由“血糖测试仪”变更为“泰德血糖测试仪”;注册证由“国食药监械(许)字2005第2400003号”变更为“国食药监械(许)字2005第2400003号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(许)字2005第2400003号(更)
生产单位 台湾 泰博科技股份有限公司
地址 台北县三重市光复路一段八八号四楼
邮编
产品名称 泰德血糖测试仪
产品标准 YZB/国(台)795-40-2004《血糖仪》
产品性能结构及组成 组成:由血糖仪主机、纽扣锂电池、测试液、密码卡组成。$性能:血糖测试重复性:小于即是75mg/dL时CV≤7%,大于75mg/dL时CV≤5%;正确度:血糖浓度大于75mg/dL正确度偏差不超过±20%,血糖浓度小$于75mg/dL正确度偏差不超过±15mg/dL。
有效期 2009.01.16
批准日期 2005.01.17
产品适用范围 用于检测血糖浓度。
规格型号 TD-4207
附件
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