| 生产场所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3660283号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区郭守敬路351号海泰楼2号楼5楼 |
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| 产品名称 | 远端保护器(商品名：Saturn) |
| 产品标准 | YZB/国 1074-2005《远端保护器》 |
| 产品性能结构及组成 | 由保护伞与导丝装配体、保护伞外鞘管(输送鞘管和回收鞘管)、导丝扭转器组成。导丝采用 304医用不锈钢，保护伞架采用镍钛外形记忆合金制成， 滤膜材料为医用聚胺酯，保护伞固定在导丝前端，与导丝 一起构成装配体。鞘管为快速交换式导管，近端材料选用 不锈钢，远端材料选用PEBAX。产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.06.14 |
| 批准日期 | 2006.06.15 |
| 产品适用范围 | 对颈动脉、肾动脉狭窄做参与治疗时，用该产品在病变远端保护，可捕捉脱落栓子，防止远端血管被脱落斑块堵塞。 |
| 规格型号 | 保护伞外径 φ5，φ6，φ7，φ8 |
| 附件 | |
