| 生产场所 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 备注 | 产品名称由“丙氨酸氨基转移酶试剂盒-GPT（酶法)”变更为“丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT（酶法)” ；生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工 厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村产业园5号” ；注册证由“国食药监械（试)字2004第3061201号”变 更为“国食药监械（试)字2004第3061201号（更)”； 原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061201号(更) |
| 生产单位 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(酶法) |
| 产品标准 | YZB/国 2106《丙氨酸氨基转移酶试剂盒－ALT（酶法)（液体)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由液体双试剂组成，试剂Ⅰ的主要成分为Tris缓冲液60mmol/L、LDH≥6000U/L,pH7.5±0.1(25℃)；试剂Ⅱ的主要成分为α-酮戊二酸15mmol/L、丙氨酸500mmol/L、NADH0.18mmol/L。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外测定人血清中丙氨酸氨基移酶的活力。 |
| 规格型号 | 规格1 试剂Ⅰ80ml×3,试剂Ⅱ20ml×3; 规格2 试剂Ⅰ80ml×2,试剂Ⅱ20ml×2; 规格3 试剂Ⅰ80ml×1，试剂Ⅱ20ml×1 |
| 附件 | |
