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门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)生产企业:北京北化康泰临床试剂有限公司,产品标准:YZB/国 2107《门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-GOT(酶法)(液体)》,产品性能结构及组成:该试剂盒由液体双试剂组成,试剂Ⅰ的主要成分为Tris缓冲液50mmol/L、MDH≥3000U/L、LDH≥6500U/L、保护剂、稳定剂;试剂Ⅱ的主要成分为α-酮戊二酸15mmol/L、L-天门冬氨酸210mmol/L、NADH0.18mmol/L。,门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)生产厂家地址
生产场所 北京市通州区台湖镇董村产业园5号
变更日期 2005.05.20
备注 产品名称由“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-GOT(酶法)”变更为“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法
)”;生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京
化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村产业园
5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第3061200号
”变更为“国食药监械(试)字2004第3061200号(更)
”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(试)字2004第3061200号(更)
生产单位 北京北化康泰临床试剂有限公司
地址 北京市通州区台湖镇董村产业园5号
邮编
产品名称 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)
产品标准 YZB/国 2107《门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-GOT(酶法)(液体)》
产品性能结构及组成 该试剂盒由液体双试剂组成,试剂Ⅰ的主要成分为Tris缓冲液50mmol/L、MDH≥3000U/L、LDH≥6500U/L、保护剂、稳定剂;试剂Ⅱ的主要成分为α-酮戊二酸15mmol/L、L-天门冬氨酸210mmol/L、NADH0.18mmol/L。
有效期 2006.10.29 
批准日期
产品适用范围 该产品用于体外测定人血清中门冬氨酸氨基转移酶的活力。
规格型号 规格1 试剂Ⅰ80ml×1,试剂Ⅱ20ml×1; 规格2 试剂Ⅰ80ml×2,试剂Ⅱ20ml×2; 规格3 试剂Ⅰ80ml×3,试剂Ⅱ20ml×3
附件
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