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软性亲水接触镜(冰梦)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜(冰梦)生产企业:广州科甫眼镜有限公司,产品标准:YZB/国 0477-2005《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:日戴型软性隐形眼镜,着淡水蓝色,主要成分为:甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯。含水量:42%±2%,折射率:1.4345±0.5%,透氧系数标称值:9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],基弧:8.4、8.6、8.8mm,直径:13.8、14.0、14.2mm,中心厚度:0.10、0.09、0.08、0.07、0.075mm,屈光度范围:-1.00D~-20.00D,湿体可见光平均透射比(400nm~780nm)≥85%。该产品为带有紫外吸收剂的接触镜,对UV-A(316~380nm)紫外光波吸收≥50%,对UV-B(280~315nm)紫外光波吸收≥85%。,软性亲水接触镜(冰梦)生产厂家地址
生产场所 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼
变更日期 2008.07.22
备注 商品名由“EASYY LOOK”变更为“冰梦”,生产者名称由“广州保视宁光学产品有限公司”变更为“广州科甫眼镜有限公司”;注册证号由“国食药监械(准)字2005第3221309号”变更为“国食药监械(准)字2005第3221309号(更)”。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3221309号(更)
生产单位 广州科甫眼镜有限公司
地址 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼
邮编
产品名称 软性亲水接触镜(冰梦)
产品标准 YZB/国 0477-2005《软性亲水接触镜》
产品性能结构及组成 日戴型软性隐形眼镜,着淡水蓝色,主要成分为:甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯。含水量:42%±2%,折射率:1.4345±0.5%,透氧系数标称值:9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],基弧:8.4、8.6、8.8mm,直径:13.8、14.0、14.2mm,中心厚度:0.10、0.09、0.08、0.07、0.075mm,屈光度范围:-1.00D~-20.00D,湿体可见光均匀透射比(400nm~780nm)≥85%。该产品为带有紫外吸收剂的接触镜,对UV-A(316~380nm)紫外光波吸收≥50%,对UV-B(280~315nm)紫外光波吸收≥85%。
有效期 2009.11.15
批准日期 2005.11.15
产品适用范围 矫正近视。
规格型号 SHⅡ
附件
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