| 生产场所 | 上海浦东张江高科技园区蔡伦路720弄7号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3230195号 |
| 生产单位 | 美迪森(上海)医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦东张江高科技园区蔡伦路720弄7号 |
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| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0750－2005《SA-8000系列彩色多普勒超声诊断仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、监视器、探头组成。配置探头：凸阵探头C3-7ED，标称频率5.0MHz；凸阵探头 C3-7EP，标称频率5.0MHz；相控阵探头P2-5AC，标称频率 3.5MHz；线阵探头L5-9EC，标称频率7.5MHz；腔内探头 EC4-9ES，标称频率6.5MHz；腔内探头EC4-9ED，标称频率 6.5MHz；凸阵探头C2-5EL，标称频率3.2MHz；凸阵探头 C2-5EP，标称频率3.2MHz；线阵探头L5-9EP，标称频率 7.5MHz。探测深度、分辨率等性能符合GB10152-1997附录 B相应要求。声输出在说明书中公布。 |
| 有效期 | 2010.02.12 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 产品适用范围 | 用于医疗机构进行超声诊断检查。 |
| 规格型号 | SA－8000EX PRIME |
| 附件 | |
