| 生产场所 | 台湾宜兰县五结乡利工二路87号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2006第2250013号 |
| 生产单位 | GaleMed CORPORATION |
| 地址 | 台湾宜兰县五结乡利工二路87号 |
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| 产品名称 | 电刀笔及附件系列 |
| 产品标准 | YZB/国(台)0068-2005《电刀笔及附件系列》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品是电刀笔及附件电极针，电刀笔依占有无开关、开关形式(手控或足控)、电极头外形(球形、针形或板形)不同有多种型号；电极针依据长度、尽缘套及外形不同有多种型号，见附页。产品不能与内窥镜配合使用。 |
| 有效期 | 2010.01.26 |
| 批准日期 | 2006.01.27 |
| 产品适用范围 | 产品为高频电刀设备的手术用电极。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
