| 生产场所 | 上海市虹梅踟2065号 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 备注 | 企业名称由“上海远中医疗器械有限公司”变更为“上海远中贝达安医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（准)字2004第3260703号”变更为“国食药监械（准)字2004第3260703号（更)”，原证自发证之起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3260703号(更) |
| 生产单位 | 上海远中贝达安医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市虹梅路2065号 |
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| 产品名称 | 高电位治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国 1816《PZ-100高电位治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由治疗仪主机组成。输出治疗电压：PZ-100-B型为15kV，PZ-100-C型为18kV，PZ-100-D型为20kV；温灸温度：不大于46℃；定时时间：30min；治疗面与大地之间的短路电流：正常状态≤0.1mA，单一故障状态≤0.5mA。 |
| 有效期 | 2008.11.09 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品利用高压静电场和温热作用进行治疗及理疗。 |
| 规格型号 | PZ-100 B PZ-100 C PZ-100 D |
| 附件 | |
