| 生产场所 | 北京市房山区新镇北区1幅 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 备注 | 企业名称由“北京原子高科核技术应用股份有限公司”变更为“原子高科股份有限公司”；注册证由“国食药监械（准)字2005第3320517号”变更为“国食药监械（准)字2005第3320517号（更)”，原证自发证之起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3320517号(更) |
| 生产单位 | 原子高科股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区知春路76号翠宫饭店写字楼606室 |
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| 产品名称 | 90Sr/90Y(β)前列腺增生治疗器 |
| 产品标准 | YZB/国0145-2005《SRPA系列90Sr/90Y（β)前列腺增生治疗器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为尿道插进型，由环状源（90Sr/90Y源、源托、源窗)、控制器、导尿管、屏蔽管、手柄等组成。放射源名义活度应在370MBq～1850MBq；放射源的表面吸收量率为2.5-5.0cGy/s；放射源表面放射性分布均匀性不得大于10%。 |
| 有效期 | 2009.05.19 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 产品适用范围 | 用于对老年（≥55岁)男性的良性前列腺增生症进行放射治疗。 |
| 规格型号 | SRPA-104型 |
| 附件 | |
