| 生产场所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400465号 |
| 生产单位 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
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| 产品名称 | 粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1013－2005 《粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数目的反应区，每个反应区 内包含不同种类、不同数目的生物薄片：粒细胞(乙醇固 定)、猴肝、粒细胞(甲醛固定)、HEp－2、粒细胞(甲醇固 定)； 2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用； 3.阳性对 照血清：抗粒细胞胞浆抗体(胞浆型：cANCA)阳性，直接 使用； 4.阳性对照血清：抗髓过氧化物酶抗体(核周型： pANCA)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性 ，直接使用； 6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封 片介质，直接使用； 9.盖玻片；10.产品说明书。 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清/血浆内自身抗体，主要是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA) (胞浆型：cANCA和核周型：pANCA) 的检测。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
