| 生产场所 | 山东省潍坊市玄武街中段 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400458号 |
| 生产单位 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 地址 | 山东省潍坊市玄武街中段 |
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| 产品名称 | 孕中期唐氏综合征筛查系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0849－2005《孕中期唐氏综合征筛查系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：AFP包被板HCG包被板AFP标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5HCG标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5AFP酶结合物HCG酶结合物标本稀释液底物液A底物液B封板膜说明书 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 产品适用范围 | 该试剂用于定量测定孕中其(14－20孕周)血清中的甲胎蛋白(AFP)和人绒毛促性腺激素β亚单位(β-HCG)，并对结果进行分析以确定危险系数，对唐氏综合征进行筛查。 |
| 规格型号 | 48人份 |
| 附件 | |
