| 生产场所 | 南京市秦淮区红花村2号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3240274号 |
| 生产单位 | 南京旭飞光电有限公司 |
| 地址 | 南京市秦淮区红花村2号 |
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| 产品名称 | 光动力肿瘤治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0725-2005《HeNe-2000型光动力肿瘤治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 由氦氖激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、光路系统(含光纤)及激光功率丈量装置 组成，不包括接触患者部件。激光波长632.8nm，多模； 光纤终端最大输出激光功率1000mW±20%；输出功率不稳 定度优于±10%；定时误差优于±5%；激光功率丈量误差 不大于±20%。 |
| 有效期 | 2010.03.05 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 产品适用范围 | 在光动力治疗肿瘤中使用。 |
| 规格型号 | HeNe-2000 |
| 附件 | |
