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一次性使用塑料血袋

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用塑料血袋生产企业:重庆三大伟业制药有限公司,产品标准:GB14232.1《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》,产品性能结构及组成:血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输血插口、转移管、灌装管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。(含有抗凝剂/保养液的血袋,按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,在取得本剂型的《药品GMP证书》后,方可上市销售本品),一次性使用塑料血袋生产厂家地址
生产场所 重庆市沙坪坝区凤叫山38号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2004第3660791号
生产单位 重庆三大伟业制药有限公司
地址 重庆市沙坪坝区凤叫山38号
邮编
产品名称 一次性使用塑料血袋
产品标准 GB14232.1《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》
产品性能结构及组成 血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采
血管、输血插口、转移管、灌装管、或含取得药品注册证
的抗凝剂/保养液。(含有抗凝剂/保养液的血袋,按照
《中华人民共和国药品治理法实施条例》的有关规定,在
取得本剂型的《药品GMP证书》后,方可上市销售本品)
有效期
批准日期 二ОО五年十月二十四日
产品适用范围 本产品用于血液及血液成份的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
规格型号 S-200,S-400,D-200,T-200,T-400,Q-200,Q-400,Tr-50,Tr-100,Tr-200,Tr-400
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