生产场所 | 浦东金桥金沪路1135号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3231482号 |
生产单位 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
地址 | 上海浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄7号二楼、三楼(301) |
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产品名称 | 超声诊断仪 |
产品标准 | YZB/国 0450-2005《SA-8000C系列超声诊断仪》 |
产品性能结构及组成 | 产品由主机、探头和监视器组成,可配用类型:C3-7ED型凸阵探头,标称频率5.0MHz; HL5-9ED型线阵探头,标称频率7.5MHz;EC4-9ED腔内探头 ,标称频率6.5MHz。根据GB10152-1997规定,属A档超声 诊断设备,其标称频率、探测深度、分辨力、几何位置精 度、盲区等性能符合该标准附录B相应要求。声输出已在 说明书中公布。 |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
产品适用范围 | 用于超声诊断检查。 |
规格型号 | SA-8000CSE、SA-8000CMT |
附件 | |