| 生产场所 | 郑州市经济技术开发区经北一路87号 |
| 变更日期 | 2005.04.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“郑州绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图绿科生物工程有限公司”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3061290号”变更为“国食药监械（试)字2004第3061290号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061290号(更) |
| 生产单位 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路87号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 人C-肽定量检测试剂盒（化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 987-40《人C-肽定量检测试剂盒（化学发光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：包被板：48孔8孔×6条，也内包被有C-肽单克隆抗体。酶结合物：1瓶C-肽单克 隆抗体的酶标记物，磷酸盐缓冲液。标准品：6瓶10、 25、50、100、500、100mIU/ml,C-肽抗原，磷酸盐缓冲液 。发光底物A：1瓶氧化剂、碳酸盐缓冲液。发光底物B： 1瓶发光剂、增强剂、碳酸盐缓冲液。固体洗液：1包磷酸 盐缓冲液，吐温-20、干燥为固体颗粒。封口膜：2张不干 胶塑料膜，用于密封。说明书：1份。 |
| 有效期 | 2006.12.24 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本产品用于人血清中C-肽含量的检测，用于糖尿病的分型诊断以及疗效观察。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
