| 生产场所 | 北京市海淀区恩济庄18号院4号楼2单元302室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400454号 |
| 生产单位 | 北京协和洛克生物技术研究开发中心 |
| 地址 | 北京市海淀区恩济庄18号院4号楼2单元302室 |
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| 产品名称 | 新生儿苯丙酮尿症（PKU)筛查试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国0613-2003 《新生儿苯丙酮尿症（PKU)筛查试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒的组成：琼脂糖（A)1.5g、营养液（B)10ml、青霉素酶（C)0.3ml、抑制剂（β-2噻吩丙氨酸)（D)1.0ml、菌液（E)0.2ml、标准血片、质控血片、一次性培养皿。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年四月三旬日 |
| 产品适用范围 | 应用细菌抑制法进行新生儿苯丙酮尿症（PKU)的筛查检测 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
