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多功能麻醉机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
多功能麻醉机生产企业:南京普澳医疗设备有限公司,产品标准:YZB/国 0015《多功能麻醉机》,产品性能结构及组成:组成:由流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、气路、麻醉呼吸机组成。气源要求:氧气、笑气。麻醉机的性能符合标准YY0320-2000《麻醉机》的要求。呼吸机性能:呼吸频率:8次/min~40次/min;潮气量:100mL~1200mL;呼吸比:1:0.5~1:3;呼吸机系统顺应性:≤40mL/kPa;吸气触发压:-1.0kPa~1.0kPa;最大安全压力:≤6kPa;具有气道压力报警、通气量报警、电源故障报警等功能。不同型号产品的蒸发器、显示方式等不同,具体区别参见注册产品标准。,多功能麻醉机生产厂家地址
生产场所 江苏省南京市浦口区东门曹营关12号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2005第3540049号
生产单位 南京普澳医疗设备有限公司
地址 江苏省南京市浦口区东门曹营关12号
邮编
产品名称 多功能麻醉机
产品标准 YZB/国 0015《多功能麻醉机》
产品性能结构及组成 组成:由流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、气路、麻醉呼吸机组成。气源要求:氧气
、笑气。麻醉机的性能符合标准YY0320-2000《麻醉机》
的要求。呼吸机性能:呼吸频率:8次/min~40次/min;
潮气量:100mL~1200mL;呼吸比:1:0.5~1:3;呼吸
机系统顺应性:≤40mL/kPa;吸气触发压:-1.0kPa~
1.0kPa;最大安全压力:≤6kPa;具有气道压力报警、通
气量报警、电源故障报警等功能。不同型号产品的蒸发器
、显示方式等不同,具体区别参见注册产品标准。
有效期
批准日期 二ОО五年一月十七日
产品适用范围 用于手术中对患者进行吸进麻醉。
规格型号 金陵-01 、金陵-01A 、金陵-01B 、金陵-01 C 、金陵-01D
附件
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