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ENA/ANA组合(IgG)欧蒙斑点法检测试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
ENA/ANA组合(IgG)欧蒙斑点法检测试剂盒生产企业:欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司,产品标准:YZB/国 0662-2006 《ENA/ANA组合(IgG)欧蒙斑点法(EUROASSAY)检测试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:1.欧蒙斑点法载片,含包被有抗原的检测膜条;2.阳性对照血清(IgG,人血清);3.阴性对照血清(人IgG);4.酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;5.样本缓冲液;6.清洗缓冲液;7.底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP);8.产品说明书。,ENA/ANA组合(IgG)欧蒙斑点法检测试剂盒生产厂家地址
生产场所 浙江省杭州市龙井路38号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2006第3400766号
生产单位 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
地址 浙江省杭州市龙井路38号
邮编
产品名称 ENA/ANA组合(IgG)欧蒙斑点法检测试剂盒
产品标准 YZB/国 0662-2006 《ENA/ANA组合(IgG)欧蒙斑点法(EUROASSAY)检测试剂盒》
产品性能结构及组成 试剂盒组成:1.欧蒙斑点法载片,含包被有抗原的检测膜条;2.阳性对照血清(IgG,人血清
);3.阴性对照血清(人IgG);4.酶结合物:碱性磷酸
酶标记的羊抗人IgG;5.样本缓冲液;6.清洗缓冲液;
7.底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(
NBT/BCIP);8.产品说明书。
有效期 2010.08.28
批准日期 2006.08.29
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清/血浆中抗nRNP,Sm,SS-A,Ro-52,SS-B,Scl-70,Jo-1,PM-Scl,CENPB,dsDNA,核小体,组蛋白,核糖体P蛋白和AMA-M2抗体。
规格型号 见附件
附件
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