| 生产场所 | 上海市浦东新区黄家车路760号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400670号 |
| 生产单位 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号 |
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| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂(直接法)盒 |
| 产品标准 | YZB/国620-40-2004《高密度脂蛋白胆固醇试剂(直接法)盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：当第一试剂与样品混合时，其中的LDL、VLDL、CM与聚阴离子、表面活性剂作用生 成可溶性复合体，与此同时天生的HDL复合体亲和力较弱 。在第二试剂加进后，其中的促进剂与HDL具有很强的亲 和力，可以置换吸附在表面的少量抑制剂，然后在胆固醇 酯、胆固醇氧化酶、过氧化物酶催化下，天生过氧化氢， 并与4-氨基安替比林、色原反应天生色素。色素颜色的深 浅与高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C)浓度成正比。试剂盒 组成：试剂一4-氨基安替比林、高分子化合物、MES试剂 二胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、色原、表面 活性剂、MES |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外测定血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | 80ml×2、R1 60ml×1 R2 20ml×1、R1 60ml×3 R2 20ml×3、R1 75ml×2 R2 25ml×2 |
| 附件 | |
