| 生产场所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2005第3070015号 |
| 生产单位 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1578－40《尿素检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用两点法，为液体双试剂，试剂1由三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、磷酸二氢钾 43mmol/L、尿素酶7.5KU/L、α-酮戊二酸10mmol/L等成分 组成的水溶液；试剂2由三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、三 羟甲基氨基甲烷盐酸盐45mmol/L、α-酮戊二酸 23mmol/L、5-腺苷二磷酸二钠盐0.85mmol/L、谷氨酸脱氢 酶4.2KU/L、β-还原性辅酶Ⅰ0.60mmol/L等成分组成的水 溶液。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年一月十二日 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清中的尿素的含量。 |
| 规格型号 | R1：1×40ml，R2：1×10ml |
| 附件 | |
