生产场所 | 北京市海淀区环山村 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3100157号 |
生产单位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
地址 | 北京市海淀区环山村 |
邮编 | |
产品名称 | 脊柱融合器 |
产品标准 | YZB/国 0959-2003《脊柱融合器》 |
产品性能结构及组成 | 该产品材料为TC4(Ti-6A-4V)钛合金。硬度值应不低于260HV10,表面粗糙度Ra值不大于1.6μ m,表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌 。产品主要结构:本产品采用棒材,经精密机械加工而成 ,它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空 心设计,8~48个小孔,以达到上下椎体骨性融合。 |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年三月一日 |
产品适用范围 | 该产品临床用于脊椎融合。 |
规格型号 | 见附件 |
附件 | |