| 生产场所 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400701号 |
| 生产单位 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 地址 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
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| 产品名称 | 游离β－绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0146－2006 游离β－绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法) |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.hCGβ标准品0.5mL/瓶，6瓶：标准品用含牛血清白蛋白Tris－HCl缓冲液（ pH7.8)配制，其浓度如下：A0ng/ml，B2ng/ml， C5ng/ml，D20ng/ml，E100ng/ml，F200ng/ml。并含有＜ 0.1％叠氮钠作为防腐剂；2.Fβ－hCG单抗铕标记物 0.5mL/瓶，1瓶：标记物用含有牛血清白蛋白的Tris－ HCl缓冲液（pH7.8)配制，并含有＜0.1％叠氮钠作为防 腐剂；3.Fβ－hCG分析缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－ HCl盐缓冲液中（pH7.8)含有牛血清白蛋白，正常鼠血清 ，吐温40，惰性红色染料，并含有＜0.1％叠氮钠作为防 腐剂；4.浓缩洗涤液40mL/瓶，1瓶：Tr |
| 有效期 | 2010.07.30 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人体血清中的游离β－绒毛膜促性腺激素的含量。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
