| 生产场所 | 广东省珠海市吉大建业一路5号6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3450151号 |
| 生产单位 | 珠海弘陞生物科技开发有限公司 |
| 地址 | 广东省珠海市吉大建业一路5号6楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 多功能血液净化治疗装置 |
| 产品标准 | YZB/国4143-45-2004《HF400多功能血液净化治疗装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 装置主要由主机及加温装置(选购)、输液架（选购)组成。－主要性能血液流量：调节范围 0ml/min，21ml/min～400ml/min；调节允差±10％。超滤 流量：调节范围0ml/h，101ml/h～12000ml/h；调节允差 ±8％。抗凝剂（肝素泵)流量：首剂量调节范围0ml～ 20ml；持续量调节范围0.5ml/h～30ml/h；调节允差± 0.2ml或读数的±5％。液体平衡：液体平衡允差±1.5%。 流量稳定性：血液流量在连续工作6h中,流量变化应≤ 3%；超滤流量在连续工作6h中，流量变化应≤3%。静脉压 力：指示范围应不窄于-2.6kPa～+39.9kPa；在-2.6kPa～ +30kPa范围内指示允差 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年仲春二十五 |
| 产品适用范围 | 适用于血液滤过、血液双重滤过、单纯超滤、血浆置换、血液灌流、血浆吸附等血液净化疗法的体外循环治疗。 |
| 规格型号 | HF400 |
| 附件 | |
