| 生产场所 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400277号 |
| 生产单位 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 地址 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
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| 产品名称 | 甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 3382－40－2004《甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.T4标准品0.5mL/瓶，6瓶：标准品溶解于不含T4的人血清中，其浓度如下： A0nmol/L，B20nmol/L，C50nmol/L，D100nmol/L， E150nmol/L，F300nmol/L；2.T4铕标记物0.5mL/瓶，1瓶 ：标记物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl盐缓冲液中 （pH7.8)，以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.抗体 0.5mL/瓶，1瓶：溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl盐缓 冲液（pH7.8)中，并含有〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂； 4.T4缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液中（ pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、ANS、惰 性红色染料，并含有〈0.1％叠氮 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
| 产品适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲状腺素含量。 |
| 规格型号 | TRFIA －103：96人份 |
| 附件 | |
