生产场所 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400278号 |
生产单位 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
地址 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
邮编 | |
产品名称 | 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
产品标准 | YZB/国 3378-40-2004《绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》 |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:1.hCG标准品1.0mL/瓶,6瓶:标准品溶解于男性正凡人血清中,以〈0.1%的叠氮 钠作为防腐剂,其浓度如下:A0U/L,B2U/L,C10U/L, D100U/L,E1000U/L,F5000U/L;2.铕标记物0.5mL/瓶, 1瓶:标记物用含有牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲液中( pH7.8)配制,并含有〈0.1%的叠氮钠作为防腐剂; 3.hCG缓冲液50mL/瓶,1瓶:Tris-HCl盐缓冲液中( pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红 色染料,并含有〈0.1%叠氮钠作为防腐剂;4.浓缩洗液 40mL/瓶,1瓶:Tris-HCl缓冲液(pH7.8)中含有土温 20,并含有叠氮钠作为防 |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
产品适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂,用于检测人体血清中的绒毛膜促性腺激素含量。 |
规格型号 | TRFIA-403:96人份 |
附件 | |