| 生产场所 | 上海市浦城路836号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460978号 |
| 生产单位 | 上海依红科技工程有限公司 |
| 地址 | 上海市浦城路836号 |
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| 产品名称 | ***支撑体 |
| 产品标准 | YZB/国 0401－2005 《***支撑体》 |
| 产品性能结构及组成 | ***支撑体亦称***假体，用于治疗男性勃起功能障碍（ErectileDysfunction,简称ED)。它 主要由液泵阀（Pump)、液囊（Reservoir)、圆柱体（ Cylinder)三部件连接而成是一个微型密闭的液压循环系 统。支撑体主体材料选用硅橡胶材料。可以选用的备件： 圆柱体脚套、接头、单通管、连接管。环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年玄月二日 |
| 产品适用范围 | ***支撑体作为第三线治疗的治疗方法，主要适用于严重器质性ED和心理性ED患者。利用外科手术植进于患者***海绵体的白膜腔内，以取代海绵体丧失的膨胀、勃起、支撑***的功能，使患者重新获得性行为的能力。 |
| 规格型号 | 型号：YH-Z1、YH-Z2规格：D×LD可为：Φ9，Φ10，Φ12，Φ14；L可为：100，110，120，130，140，150，160，170，180，190。 |
| 附件 | |
