| 生产场所 | 成都市双流县中和镇朝阳路216号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3450596号 |
| 生产单位 | 成都市双流双陆医疗器械有限公司 |
| 地址 | 成都市双流县中和镇朝阳路216号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用机采血细胞分离器 |
| 产品标准 | YZB/国 1108－45－2004 《一次性使用机采血细胞分离器》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由管路系统、分离袋、收集袋和组装盒组成。管路系统包括穿刺器、滴斗、流量调节器 、连接软管、圆锥接头、空气滤壶、全血泵管、抗凝泵管 、Y型三通、六角头、多腔管；组装盒包括组装盒体、组 装盒盖、压力传感器、血液过滤器。产品采用医用级聚氯 乙稀、橡胶、ABS、聚碳酸酯等材料制造。一次性使用产 品，环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 产品适用范围 | 该产品与血细胞分离机配套使用，适用于血细胞的采集，主要用于浓缩血小板的采集。 |
| 规格型号 | OS－I型 |
| 附件 | |
