| 生产场所 | 天津华苑产业区二纬路6号B座102室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3461463号 |
| 生产单位 | 天津和杰医疗器械有限公司 |
| 地址 | 天津华苑产业区二纬路6号B座102室 |
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| 产品名称 | 固定式宫内节育器(吉妮柔适) |
| 产品标准 | YZB/国 0222-2003《经间用固定式宫内节育器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个99.99％纯度的高导无氧铜套管组成，由聚 丙烯手术线和线径为0.19mm～0.21mm的聚乙烯手术线串起 ，最上面和最下面的铜套管固定在手术线上。节育器含铜 的总面积为330mm2。放置系统由套管、可活动的定位块及 放置器组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 产品适用范围 | 该产品固定于妇女子宫腔内，用于避孕。 |
| 规格型号 | IN/S |
| 附件 | |
