| 生产场所 | 深圳市南山区登良路天安产业区6－8D |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401139号 |
| 生产单位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区登良路天安产业区6－8D |
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| 产品名称 | 胰岛素自身抗体（IAA)酶联免疫诊断试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国3175-40-2004《胰岛素自身抗体（IAA)酶联免疫诊断试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒应包括下列主要成份：包被人胰岛素的微孔板48/96孔、IAA阴性对照1X1.0ml、IAA阳性 对照1X0.5ml、IAA校正品：0U/ml，5U/ml，10U/ml， 30U/ml，100U/ml，300U/ml、样品稀释液1X20.0ml、 HRP标记的羊抗人IgG(酶结合物)2X0.1ml、酶结合物稀释 液1X12.0ml、显色剂A1X6.0ml、显色剂B1X6.0ml、浓缩洗 涤液(25X)1X20.0ml、终止液1X6.0ml。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十月九日 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于临床体外检测人血清中的IAA浓度. |
| 规格型号 | 96T、48T |
| 附件 | |
