| 生产场所 | 武汉市江汉经济发展区江发路8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3210478号 |
| 生产单位 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 |
| 地址 | 武汉市江汉经济发展区江发路8号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国1447－21－2004《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：中心控制台、主机、治疗床、电器柜（含定位系统、冲击波源系统、水路系统、机械传动系统)。性能：第二焦点冲击波：峰值20MPa～50MPa；脉冲宽度≤1μs；脉冲前沿≤0.5μs；第二焦点聚焦范围径向≤±7mm；轴向≤±12.5mm；焦点定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年五月十一日 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于泌尿系结石碎石治疗。 |
| 规格型号 | XK3000-X型 |
| 附件 | |
