生产场所 | 杭州市天目山路398号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400699号 |
生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
地址 | 杭州市天目山路398号 |
邮编 | |
产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 |
产品标准 | YZB/国 3657-40-2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》 |
产品性能结构及组成 | 组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被 有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊 抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗- TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物 )、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年六月十四日 |
产品适用范围 | 适用于供各级医疗机构由专业医务职员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
规格型号 | 规格:单人份;型号:试剂板; |
附件 | |