| 生产场所 | 常州市湖塘镇人民中路40号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460807号 |
| 生产单位 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 地址 | 武进高新技术产业开发区古方村 |
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| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国0239-2003 《带锁髄内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉主要由封帽、锁钉、髓内钉组成。伽玛带锁髓内钉主要由封帽、拉力螺钉、髓内钉、锁钉组成。材料为00Cr18Ni14Mo3和TC4。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年七月二十七日 |
| 产品适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨干骨折；股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨干中下段及髁间骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨折；伽玛带锁髓内钉适用于股骨颈合并及骨粗隆周骨折。 |
| 规格型号 | 股骨带锁髓内钉（φ9～φ12，320mm～420mm) 胫骨带锁髓内钉（φ8～φ10，240mm～320mm)伽玛型带锁髄内钉（φ9～φ12，320mm～420mm)股骨髁上带锁髓内钉（φ9～φ12，320mm～420mm)肱骨带锁髓内钉（φ7～φ8，160 |
| 附件 | |
