| 生产场所 | 广州市八旗二马路48号1601室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3330257号 |
| 生产单位 | 广州耕海科技开发有限公司 |
| 地址 | 广州市八旗二马路48号1601室 |
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| 产品名称 | 立体放射治疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国0043-2004《立体放射治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由立体定位装置、立体定向装置、辅助装置和治疗计划装置组成。1、剂量计算精度： 计划系统等中心点剂量计算值与实测值的允差应不大于 5%。2、坐标值计算精度：计划系统等中心点的坐标计算 值与实测值，在X和Y方向上的误差应不大于1.0mm，在Z方 向上应不大于1.5mm。3、剂量分布：对于指定的等中心平 面，由计划系统的50%等剂量曲线所包围的面积计算值与 实测值的重合率应不小于90%。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
| 产品适用范围 | 本系统与医用电子直线加速器配套，用于完成头部与体部的非共面旋转治疗和非共面适形治疗功能的肿瘤放射治疗。 |
| 规格型号 | IPTS-2000型 |
| 附件 | |
