| 生产场所 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400321号 |
| 生产单位 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 地址 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
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| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 3380－40－2004《胰岛素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.胰岛素标准品粉剂，5瓶：标准品溶解于小牛血清后，其浓度如下：A0μ U/mL，B5μU/mL，C15μU/mL，D75μU/mL，E180μU/mL； 2.Anti－INS铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物保存于含有 牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液（pH7.8)中；3.胰岛素 缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl缓冲液（pH7.2)含有牛 血清白蛋白，土温40，惰性红色染料，并含有〈0.1％叠 氮钠作为防腐剂；4.浓缩洗液40mL/瓶，1瓶：Tris－ HCl缓冲液（pH7.8)中含有土温20，并含有〈0.1％叠氮 钠作为防腐剂；5.增强液30mL/瓶，1瓶：含有TritonX－ 100，乙酸及螯合剂；6. |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 产品适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的胰岛素含量。 |
| 规格型号 | TRFIA－201：96人份 |
| 附件 | |
