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膝关节假体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
膝关节假体生产企业:北京力达康科技有限公司,产品标准:YZB/国708-46-2004《膝关节假体》,产品性能结构及组成:该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、髓腔延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托材料采用铸造钴铬钼合金;髓腔延长柄材料采用Ti6Al4V钛合金。胫骨垫、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。,膝关节假体生产厂家地址
生产场所 北京市通州区漷县镇码头产业园区
变更日期
备注 2008年4月8日注销注册证,详见“国食药蓝械[2008]157号”文件:关于注销“组合型髋关节假体 (XC 骨水泥柄)”等三个品种医疗器械注册证的通知。
注册号 国食药监械(准)字2005第3460260号
生产单位 北京力达康科技有限公司
地址 北京市海淀区高粱桥斜街40号 上园饭店B座901室
邮编
产品名称 膝关节假体
产品标准 YZB/国708-46-2004《膝关节假体》
产品性能结构及组成 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、髓腔延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托材料采用铸造钴铬钼合金;髓腔延长柄材料采用Ti6Al4V钛合金。胫骨垫、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。
有效期 2009.03.21
批准日期 2005.03.22
产品适用范围 适用于膝关节退行性病变或骨性关节炎及骨肿瘤置换。
规格型号 见附页
附件
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