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类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:上海科华生物工程股份有限公司,产品标准:YZB/国 0037-2004《类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)缓冲液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)缓冲液,包被了人IgG的聚苯乙烯粒子,NaN3校准品a-d:RF高值人血清(HBsAg,抗HIV-1/2,抗HCV均为阴性),经系列稀释,加入适量NaN3制成冻干品,类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所 上海市徐汇区钦州北路1189号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2005第3400679号
生产单位 上海科华生物工程股份有限公司
地址 上海市徐汇区钦州北路1189号
邮编
产品名称 类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/国 0037-2004《类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)》
产品性能结构及组成 试剂盒组成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)缓冲液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)缓冲液,包被了人IgG的聚苯乙烯粒子,NaN3校准品a-d:RF高值人血清(HBsAg,抗HIV-1/2,抗HCV均为阴性),经系列稀释,加进适量NaN3制成冻干品
有效期
批准日期 二ОО五年六月十四日
产品适用范围 该产品用于测定人血清中类风湿因子(RF)的含量
规格型号 R1 2×20ml  R2 2×10ml  校准品 4×0.5ml 冻干品 
附件
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