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婴儿培养箱

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
婴儿培养箱生产企业:宁波戴维医疗器械有限公司,产品标准:YZB/国 0081-2005《YP-90系列婴儿培养箱》,产品性能结构及组成:组成:主要由婴儿舱、温度控制仪、培养箱机箱、蓝光辐照灯箱、婴儿电子秤(可选配件)、机脚或机柜等组成。性能:在稳定温度状态,培养箱温度与平均培养箱温度之差,不得超过0.5℃;平均温度与控制温度之差不得大于±1.5℃;水平位置婴儿床床面在试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不得大于0.8℃,在倾斜床垫的任何位置的平均温度与平均培养箱温度之差不得大于1℃;具有皮肤温度传感器的培养箱,则皮肤温度传感器的显示温度范围必须至少从33℃至38℃,皮肤温度传感器精度必须在±0.3℃内。各型号参数差别详见注册产品标,婴儿培养箱生产厂家地址
生产场所 浙江省象山县石浦镇大庆路158号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2005第3540653号
生产单位 宁波戴维医疗器械有限公司
地址 浙江省象山县石浦镇大庆路158号
邮编
产品名称 婴儿培养箱
产品标准 YZB/国 0081-2005《YP-90系列婴儿培养箱》
产品性能结构及组成 组成:主要由婴儿舱、温度控制仪、培养箱机箱、蓝光辐照灯箱、婴儿电子秤(可选配件)、
机脚或机柜等组成。性能:在稳定温度状态,培养箱温度
与均匀培养箱温度之差,不得超过0.5℃;均匀温度与控
制温度之差不得大于±1.5℃;水平位置婴儿床床面在试
验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于
0.8℃,在倾斜床垫的任何位置的均匀温度与均匀培养箱
温度之差不得大于1℃;具有皮肤温度传感器的培养箱,
则皮肤温度传感器的显示温度范围必须至少从33℃至38℃
,皮肤温度传感器精度必须在±0.3℃内。各型号参数差
别详见注册产品标
有效期
批准日期 二ОО五年五月三旬日
产品适用范围 临床用于早产儿或病弱婴儿的培养成长之用。
规格型号 YP-90、YP-90A、YP-90B、YP-90AB
附件
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