| 生产场所 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460495号 |
| 生产单位 | 维科医疗器械（苏州)有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
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| 产品名称 | 大动脉覆膜支架系统 |
| 产品标准 | YZB/国 3252-46-2004 《大动脉覆膜支架系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由大动脉覆膜支架和大动脉覆膜支架输送器组成，大动脉覆膜支架由316L不锈钢丝编织 而成，外覆e-PTFE膜，用医用非吸收性缝合线将其缝合于 支架上。大动脉覆膜支架输送器主要由316不锈钢推杆， PVC连接三通管及手柄连接件，PTFE外鞘管，FEP顶杆和主 体鞘、分支鞘等组成，输送器规格：19、20、22、 24Frech。一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年五月二旬日 |
| 产品适用范围 | 用于治疗胸主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、腹主动脉瘤，在病变部位放置一个或多个支架，以使该部位血管保持通畅。 |
| 规格型号 | 直管型、分叉型（见附页) |
| 附件 | |
