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β2-微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
β2-微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)生产企业:广州市丰华生物工程有限公司,产品标准:YZB/国 3384-40-2004《β2-微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:1.β2-微球蛋白标准品0.5mL/瓶,7瓶:标准品溶解于Tris-HCl缓冲液中,标准品内含有牛血白蛋白,并含有〈0.1%的叠氮钠作为防腐剂,其浓度如下:A0mg/L,B0.2mg/L,C0.6mg/L,D1.6mg/L,E4.0mg/L,F12mg/L,G32mg/L;2.铕标记物0.5mL/瓶,1瓶:标记物用含有牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲液(pH7.8)配制,并含有〈0.1%的叠氮钠作为防腐剂;3.β2-微球蛋白抗体15mL/瓶,1瓶:Tris-HCl盐缓冲液(pH7.8)含有牛血清白蛋白,并含有〈0.1%的叠氮钠作为防腐剂;4.β2-微球蛋白缓冲液30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl盐缓冲,β2-微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)生产厂家地址
生产场所 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2005第3400279号
生产单位 广州市丰华生物工程有限公司
地址 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼
邮编
产品名称 β2-微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
产品标准 YZB/国 3384-40-2004《β2-微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》
产品性能结构及组成 试剂盒组成:1.β2-微球蛋白标准品0.5mL/瓶,7瓶:标准品溶解于Tris-HCl缓冲液中,标准
品内含有牛血白蛋白,并含有〈0.1%的叠氮钠作为防
腐剂,其浓度如下:A0mg/L,B0.2mg/L,C0.6mg/L,
D1.6mg/L,E4.0mg/L,F12mg/L,G32mg/L;2.铕标记物
0.5mL/瓶,1瓶:标记物用含有牛血清白蛋白的Tris-
HCl缓冲液(pH7.8)配制,并含有〈0.1%的叠氮钠作为
防腐剂;3.β2-微球蛋白抗体15mL/瓶,1瓶:Tris-
HCl盐缓冲液(pH7.8)含有牛血清白蛋白,并含有〈
0.1%的叠氮钠作为防腐剂;4.β2-微球蛋白缓冲液
30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl盐缓冲
有效期
批准日期 二ОО五年三月二十八日
产品适用范围 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂,用于检测人体血清中的β2-微球蛋白含量。
规格型号 TRFIA-301:96人份
附件
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