| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 变更日期 | 2004.06.28 |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400212号(更) |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 注册地址：北京市中关村路6号 |
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| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/国2080《天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1（R1)、试剂2（R2)组成。全自动型干粉试剂盒：R1干粉 :NADH(0.18mmol/L),苹果酸脱氢酶（MDH)(≥ 1000U/L),乳酸脱氢酶（LDH)(≥5000U/L)；R1液体： Tris缓冲液(80mmol/L)，L-天门冬氨酸(240mmol/L)； R2液体：α-酮戊二酸(12mmol/L)。全自动型液体(4:1)试 剂盒： |
| 有效期 | 2008.06.01 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的酶活浓度。 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:18ml×4，R1:80ml×4 R2:80ml×2，R1:80ml×4R2:80ml×1，R1:60ml×4 R2:60ml×2，R1:60ml×4 R2:60ml×1，R1:40ml×3 R2:30ml×1；R1：4.8ml×1 R2：1.2ml×1通用型：10ml×10，50ml×4。 |
| 附件 | |
