| 生产场所 | |
| 变更日期 | 2004.08.04 |
| 备注 | |
| 注册号 | 国药管械(准)字2002第3100034号(更) |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市清凉南路9号 |
| 邮编 | 213004 |
| 产品名称 | 脊柱矫形内固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1023-2003《脊柱矫形内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 本品为不锈钢或钛合金（TC4)，主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成。 |
| 有效期 | 2006.01.16 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | S型用于治疗脊柱滑脱症，F型用于治疗脊柱骨折。主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等，是一种需长期植进人体进行矫形和内固定器械。 |
| 规格型号 | SF-S-01～03、SF-F-01、RF-S-01～02、RF-F01～10 |
| 附件 | |
