| 生产场所 | 深圳市翠竹北东盛路68号辐射中心 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3211054号 |
| 生产单位 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田区八卦三路深药大厦317室 |
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| 产品名称 | 移动式电磁波体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0280－2005《移动式电磁波体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为移动式电磁波体外冲击波碎石机，由中心控制台、治疗床、C臂X射线定位系统、冲击 波源系统、水处理系统等组成，可采用X射线定位和/或 B超定位。第二焦点冲击波峰值20MPa～50MPa，第二焦点 冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs，聚焦 范围：a)径向±7.5mmb)轴向±40mm。焦点定位偏差≤ 3mm。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年玄月二日 |
| 产品适用范围 | 主要用于治疗泌尿系结石 |
| 规格型号 | HK.ESWL-Vm |
| 附件 | |
