| 生产场所 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401234号 |
| 生产单位 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 地址 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
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| 产品名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0371-2005《游离甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：FT4铕标记物，1瓶，0.5mL：标记物溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl眼缓冲 液中（pH7.8)，并含有〈0.1%的叠氮钠为防腐剂；抗体 ，1瓶，0.5mL：抗体溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl盐 缓冲液中（pH7.8)，并含有〈0.1%的叠氮钠为防腐剂； FT4缓冲液，2瓶，各30mL：Tris-HCl盐缓冲液中（ pH7.4)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、ANS、惰 性红色染料，并含有〈0.1%的叠氮钠为防腐剂；浓缩洗液 ，1瓶，40mL：Tris-HCl缓冲液（pH7.8)中含有土温20， 并含有〈0.1%的叠氮钠为防腐剂；增强液，1瓶，30mL： 增强液中含有TritonX-1 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十月十七日 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪，用于检测人体血清中的游离甲状腺素（FT4)含量。 |
| 规格型号 | TRFIA-105：96人份/盒 |
| 附件 | |
