生产场所 | 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3660663号 |
生产单位 | 南京赛尔金生物医学有限公司 |
地址 | 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号 |
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产品名称 | 一次性使用塑料血袋 |
产品标准 | GB14232.1《人体血液及血液成份袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》 |
产品性能结构及组成 | 血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输 血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液 。(含有抗凝剂、保养液的血袋,按照《中华人民共和国 药品治理法实施条例》的有关规定,在取得本剂型的《药 品GMP证书》后,方可上市销售本品) |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年八月二日 |
产品适用范围 | 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
规格型号 | 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML单袋、连袋系列血袋 |
附件 | |