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一次性使用塑料血袋

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用塑料血袋生产企业:南京赛尔金生物医学有限公司,产品标准:GB14232.1《人体血液及血液成份袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》,产品性能结构及组成:血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。(含有抗凝剂、保养液的血袋,按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,在取得本剂型的《药品GMP证书》后,方可上市销售本品),一次性使用塑料血袋生产厂家地址
生产场所 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2005第3660663号
生产单位 南京赛尔金生物医学有限公司
地址 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号
邮编
产品名称 一次性使用塑料血袋
产品标准 GB14232.1《人体血液及血液成份袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》
产品性能结构及组成 血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输
血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液
。(含有抗凝剂、保养液的血袋,按照《中华人民共和国
药品治理法实施条例》的有关规定,在取得本剂型的《药
品GMP证书》后,方可上市销售本品)
有效期
批准日期 二ОО五年八月二日
产品适用范围 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
规格型号 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML单袋、连袋系列血袋
附件
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