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| 注册号 | 沪食药监械(准)字2004第2220323号 |
| 生产单位 | 上海生标科技有限公司 |
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| 产品名称 | OBI-1型光活检短腔道肿瘤诊断仪 |
| 产品标准 | Q/TBCB01-2004《OBI-1光活检短腔道肿瘤诊断仪》(2000)B22138/B |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由主机（汞灯、反光碗、滤色片、聚焦镜、冷光灯、反光镜等)和光导纤维组成。 主要技术性能指标：1、输出光中心波长：365nm± 20nm2、经光纤后输出光功率不小于16mW3、经光纤后输出 光斑距白纸10cm处光斑无暗区4、经光纤后输出光斑距白 纸10cm处光斑直径不小于φ6cm5 |
| 有效期 | 2008.10.29 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 产品适用范围 | 主要用于***、子宫颈、口腔及肛管直肠等粘膜型肿瘤的诊断。 |
| 规格型号 | OBI-1 |
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