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丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(速率法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(速率法)生产企业:北京北化康泰临床试剂有限公司,产品标准:丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(速率法)YZB/国2105-2003,产品性能结构及组成:外观试剂Ⅰ为干燥粉末,试剂Ⅱ为澄清溶液。体积试剂Ⅱ上限:不得多于标示体积的2%;下限:不得少于标示体积。化学性能线性:0~500U/L范围内,剂量-反应曲线线性r2>0.990试剂空白吸光度:≥1.50精密度:CV≤5%。准确度:相对偏差≤10%。稳定性:原装试剂盒在2℃~10℃贮存,丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(速率法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 京药管械(准)字2004第2400505号
生产单位 北京北化康泰临床试剂有限公司
地址
邮编
产品名称 丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(速率法)
产品标准 丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(速率法)YZB/国2105-2003
产品性能结构及组成 外观试剂Ⅰ为干燥粉末,试剂Ⅱ为澄清溶液。体积试剂Ⅱ
上限:不得多于标示体积的2%;下限:不得少于标示体积
。化学性能线性:0~500U/L范围内,剂量-反应曲线线性
r2>0.990试剂空缺吸光度:≥1.50精密度:CV≤5%。准
确度:相对偏差≤10%。稳定性:原装试剂盒在2℃~10℃
贮存
有效期 2008.11.12
批准日期 2004.11.13
产品适用范围 适用于体外测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活性
规格型号 试剂Ⅰ(RⅠ)10支,试剂Ⅱ(RⅡ)100mL×1
附件
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