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总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉)生产企业:北京北化康泰临床试剂有限公司,产品标准:总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉)YZB/国0756-2003,产品性能结构及组成:外观 酶剂为干燥粉末,缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限:不得多于标示体积的 2% ;下限:不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH:7.00±0.10试剂空白吸光度:≤0.080。 瓶间差:CV≤3%。 线性:0~15mmol/L范围内,r2> 0.995。准确度:相对偏差≤3%。 精密度:CV≤3%。,总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 京药管械(准)字2004第2400499号
生产单位 北京北化康泰临床试剂有限公司
地址
邮编
产品名称 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉)
产品标准 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉)YZB/国0756-2003
产品性能结构及组成 外观 酶剂为干燥粉末,缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限:不得多于标示体积的 2% ;下
限:不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH:7.00±0.10
试剂空缺吸光度:≤0.080。 瓶间差:CV≤3%。 线性:
0~15mmol/L范围内,r2> 0.995。正确度:相对偏差≤
3%。 精密度:CV≤3%。
有效期 2008.11.12
批准日期 2004.11.13
产品适用范围 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量
规格型号 规格1:酶剂10支,缓冲液100ml×1规格2:酶剂2支,缓冲
附件
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